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    威尼斯人开户:白血病药物退市7年后获批再上市:可延长患者生存期

    时间:2017-9-2 15:29:14  作者:  来源:  查看:146  评论:0
    内容摘要:2017年9月2日凌晨,美国食药监局(FDA)官网公布消息,退市七年后,美国制药公司辉瑞研发的药物Mylotarg今天被再次批准上市销售,用于治疗CD33阳性的初次被确诊的急性髓性白血病成人患者,以及2岁以上的白血病复发患者或难治型患者。统计显示,大约90%的急性髓性白血病患者都...
    2017年9月2日凌晨,美国食药监局(FDA)官网公布消息,退市七年后,美国制药公司辉瑞研发的药物Mylotarg今天被再次批准上市销售,用于治疗CD33阳性的初次被确诊的急性髓性白血病成人患者,以及2岁以上的白血病复发患者或难治型患者。
    统计显示,大约90%的急性髓性白血病患者都呈CD33阳性。CD33是这些肿瘤细胞表面抗原,或称为表面蛋白。
    此前,该药物因使用者的多个过早死亡病例,以及治疗效果不显著等原因,于2010年退出市场,停止使用。
    与退市前相比,该药物目前再次上市后,被要求使用的剂量更低,适用人群扩展到首次确诊的成人患者。
    美批准退市7年药物再上市曾有多名用药者过早死亡
    用于治疗CD33阳性的初次被确诊的急性髓性白血病的Mylotarg。
    此前8月31日,美国批准全球首个针对白血病的基因治疗方案、肿瘤细胞免疫疗法CAR-T来自诺华公司的产品CTL019上市。
    该药物于2000年5月首次被FDA通过快速审批予以批准上市。这是当时全球首个上市抗体偶联药物。
    与普通的化学药物相比,该药物多了一个抗体,这一抗体能特异地识别肿瘤细胞表面上的CD33蛋白,并结合这一蛋白。然后把抗体偶联的“毒药”喂给肿瘤细胞,阻止其生长,导致其死亡。这一抗体相当于给子弹安装上的一个瞄准镜,让子弹更容易击中靶心。
    急性髓性白血是病程进展很快的一种癌症,它最初发生在骨髓,结果导致患者血液中白细胞的数量异常增多。美国癌症研究所预计,2017年,美国大约会有21380名此类癌症患者确诊,大约会有10590人因此死亡。

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